Skip to main content
Global

9.2: ויסות הנדסה גנטית צמחית

  1. Last updated
  2. Save as PDF
  • Page ID
    208262

    • \( \newcommand{\vecs}[1]{\overset { \scriptstyle \rightharpoonup} {\mathbf{#1}} } \) \( \newcommand{\vecd}[1]{\overset{-\!-\!\rightharpoonup}{\vphantom{a}\smash {#1}}} \)\(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \(\newcommand{\id}{\mathrm{id}}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\) \( \newcommand{\kernel}{\mathrm{null}\,}\) \( \newcommand{\range}{\mathrm{range}\,}\) \( \newcommand{\RealPart}{\mathrm{Re}}\) \( \newcommand{\ImaginaryPart}{\mathrm{Im}}\) \( \newcommand{\Argument}{\mathrm{Arg}}\) \( \newcommand{\norm}[1]{\| #1 \|}\) \( \newcommand{\inner}[2]{\langle #1, #2 \rangle}\) \( \newcommand{\Span}{\mathrm{span}}\)\(\newcommand{\AA}{\unicode[.8,0]{x212B}}\)

    מרכיבי מזון

    למרות של- FDA יש שליטה רגולטורית מועטה על מזון לפני שהוא יוצא לשוק, מה שיש לו שליטה עליו הוא מרכיבי מזון, כגון תוספי מזון. תוספי מזון כוללים רכיבים מכוונים שנוספו למזון וכן תוספים לא מכוונים מתהליך הייצור.

    כל תוספי המזון מאושרים לפני השימוש - רשימה של תוספי מזון מאושרים ניתן למצוא באתר ה- FDA. כל חומר שה- FDA רואה בו 'מוכר בדרך כלל כבטוח (GRAS) 'אינו צריך להיות מאושר לפני השימוש. https://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/FoodAdditivesIngredients/ucm091048.htm

    "GRAS" הוא ראשי תיבות של הביטוי מוכר בדרך כלל כבטוח. על פי סעיפים 201 (ים) ו -409 לחוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי (החוק), כל חומר שמתווסף בכוונה למזון הוא תוסף מזון, הכפוף לבדיקה מוקדמת ואישור של ה- FDA, אלא אם כן החומר מוכר בדרך כלל, בקרב מומחים מוסמכים, כפי שהוכח כראוי כבטוח בתנאי השימוש המיועד לו, או אלא אם כן השימוש בחומר אינו נכלל אחרת מהגדרת מזון תוסף. https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/generally-recognized-safe-gras

    הסדרת ביוטכנולוגיה חקלאית

    ה- FDA מסדיר את בטיחות המזון לבני אדם ובעלי חיים, כולל מזונות המיוצרים מצמחים מהונדסים גנטית (GE). מזונות מצמחי GE חייבים לעמוד באותן דרישות בטיחות מזון כמו מזונות שמקורם בצמחים שגדלו באופן מסורתי. בעוד שלעתים מכונה הנדסה גנטית "שינוי גנטי" המייצר "אורגניזמים מהונדסים גנטית (GMO)", ה- FDA רואה ב"הנדסה גנטית "את המונח המדויק יותר. www.fda.gov/food/food-new-plantvarietieties/צרכן-מידע אודות-מזון-צמחים מהונדסים גנטית

    איור\(\PageIndex{1}\): שזיפים מהונדסים גנטית כדי להתנגד לאבעבועות שזיפים הנישאות על ידי כנימות. תמונה מאת שירות מחקר החקלאות, נחלת הכלל.

    מהם אורגניזמים מהונדסים גנטית (GE)?

    שיפור היבול קורה כל הזמן, והנדסה גנטית היא רק צורה אחת שלו. אנו משתמשים במונח "הנדסה גנטית" כדי להתייחס לשיטות שינוי גנטי המשתמשות בביוטכנולוגיה מודרנית. בתהליך זה, מדענים מבצעים שינויים ממוקדים במבנה הגנטי של הצמח כדי להעניק לצמח תכונה רצויה חדשה. לדוגמה, שני זני תפוחים חדשים הונדסו גנטית כדי להתנגד להשחמה הקשורה לחתכים וחבלות על ידי הפחתת רמות האנזימים העלולים לגרום להשחמה.

    בני אדם משנים יבולים במשך אלפי שנים באמצעות רבייה סלקטיבית. חקלאים מוקדמים פיתחו שיטות הכלאה לגידול זני תירס רבים עם מגוון צבעים, גדלים ושימושים. לדוגמה, תותי הגינה שהצרכנים קונים היום נבעו מהצלבה בין זן תות שמקורו בצפון אמריקה לבין מין תות יליד דרום אמריקה.

    למה להנדס גנטית צמחים?

    מפתחים מהנדסים גנטית צמחים מרבות מאותן סיבות בהן משתמשים בגידול מסורתי. ייתכן שהם ירצו ליצור צמחים בעלי טעם טוב יותר, תפוקת יבול גבוהה יותר (תפוקה), עמידות רבה יותר בפני נזקי חרקים וחסינות למחלות צמחים. רבייה מסורתית כוללת צמחים מאביקים שוב ושוב עד שהמגדל מזהה צאצאים עם שילוב התכונות הרצוי. תהליך הרבייה מכניס גנים רבים לצמח. גנים אלה עשויים לכלול את הגן האחראי לתכונה הרצויה, כמו גם גנים האחראים למאפיינים לא רצויים. הנדסה גנטית מבודדת את הגן לתכונה הרצויה, מוסיפה אותו לתא צמחי בודד במעבדה ומייצרת צמח חדש מאותו תא. על ידי צמצום ההקדמה לגן רצוי אחד בלבד מאורגניזם התורם, מדענים יכולים לחסל מאפיינים לא רצויים מהגנים האחרים של התורם. הנדסה גנטית משמשת לעתים קרובות בשילוב עם גידול מסורתי לייצור זני הצמחים המהונדסים גנטית הקיימים כיום בשוק.

    האם אני אוכל מזון מצמחים מהונדסים גנטית?

    נטיעת גידולים מהונדסים גנטית (GE) הותרה לראשונה בארצות הברית בשנת 1995. כיום מעריכים כי למעלה מ -90% מהסויה, ומעל 80% ממוצרי הכותנה והקנולה מגיעים מגידולים מהונדסים גנטית. גידולים מהונדסים גנטית נוצרו כדי לשפר את הפרודוקטיביות ולצמצם עלויות על ידי שיפור עמידות לחרקים, עמידות לנגיפים, סבילות לקוטלי עשבים ונושאים דומים המשפיעים על גידולים מסחריים.

    רוב צמחי GE משמשים לייצור מרכיבים המשמשים במוצרי מזון אחרים. מרכיבים כאלה כוללים עמילן תירס במרקים ורטבים, סירופ תירס המשמש כממתיק, שמן תירס, שמן קנולה ושמן סויה במיונז, רוטבי סלט, לחם וחטיפים.

    מעורבות מרצון לפני השוק עבור זני צמחים חדשים

    במדיניות 1992 בנושא זני צמחים חדשים, ה- FDA המליץ למפתחים להתייעץ עם ה- FDA לגבי מזון מהונדס ביולוגי בפיתוח; מאז הוצאת מדיניות 1992, מפתחים עשו זאת באופן שגרתי. עד כה, האינטראקציות של ה- FDA עם מפתחים קיבלו שלוש צורות: התייעצויות סופיות ביוטכנולוגיה, התייעצויות חלבון חדשות, ולעתים רחוקות, הקמת תיק מאסטר למזון או הגשת עתירה לתוסף מזון.

    במרשם הפדרלי מיום 18 בינואר 2001 (הצעת ההודעה לפני השוק; 66 FR 4706, זמין כטקסט ו- 193 KB PDF), ה- FDA הציע כלל שיחייב את המפתחים להגיש הערכה מדעית ורגולטורית של המזון המהונדס 120 יום לפני שיווק המזון המהונדס. בהצעת ההודעה לפני השוק, ה- FDA המליץ למפתחים להמשיך בפרקטיקה של התייעצות עם הסוכנות לפני הגשת הודעה מוקדמת לשוק.

    מפתח שמתכוון למסחור מזון מהונדס ביולוגי עשוי להיפגש עם ה- FDA כדי לזהות ולדון בסוגיות בטיחות, תזונה או רגולטוריות אחרות הנוגעות למזון המהונדס הביולוגי בהתייעצות ראשונית. עם או בלי ייעוץ ראשוני, מפתח רשאי להגיש ל- FDA סיכום של הערכתו המדעית והרגולטורית של המזון (הייעוץ הסופי). הגשות לסוכנות בהנחיית 1997 הינן קבצי הודעות ביוטכנולוגיה ייעודיים (BNF). ה- FDA מעריך את ההגשה ומגיב למפתח במכתב. ה- FDA מחזיק מלאי של התייעצויות ביוטכנולוגיה בנושא מזון מ- GE Plant Varieties, הכולל את תגובת הסוכנות ליזם ואת נוסח התזכיר הסופי של הסוכנות בנוגע להגשה.

    1. התייעצויות ביוטכנולוגיה: www.fda.gov/מזון/הגשות... -התייעצויות
    2. התייעצויות חלבון חדשות: https://www.fda.gov/food/submissions... -התייעצויות
    3. עתירות לתוספי מזון: www.fda.gov/מזון/הגשות-ביו-מהנדסת-חדש-צמחים/מזון-מאסטר-קבצים-מזון-תוספת-עתירות

    סוכנויות רגולטוריות לגידולי GE

    ה- FDA מסדיר מזון לבני אדם ובעלי חיים מצמחים מהונדסים גנטית (GE) באותו אופן שבו הם מווסתים את כל המזון. דרישות הבטיחות הקיימות של ה- FDA מטילות חובה חוקית ברורה על כל אחד בחווה להגיש רצף לשיווק מזון בטוח לצרכנים, ללא קשר לתהליך שבו נוצרים מזונות כאלה. זה לא חוקי לייצר, לעבד, לאחסן, לשלוח או למכור לצרכנים מזון לא בטוח.

    שלוש סוכנויות פדרליות מעריכות זני גידולים חדשים שפותחו באמצעות הנדסה גנטית: ה- FDA, ה- USDA וה- EPA. www.fda.gov/food/food-new-צמחים-זנים /how-FDA-מווסת-מזון-צמחים מהונדסים גנטית

    1. ה- FDA: מעריך את בטיחות המזון והמזון. מרכז ה- FDA לבטיחות ותזונה במזון (CFSAN) והמרכז לרפואה וטרינרית (CVM) מעריכים גידולי GE חדשים. הם מחפשים אלרגנים מוגברים, רעלים ושינויים בתזונה או בהרכב. החששות העיקריים של ה- FDA כאן הם איומים על בריאות האדם באמצעות מזון ואיומים על בריאות בעלי החיים באמצעות מזון. מה שה- FDA משווה בין מוצרים מהונדסים גנטית אלה הוא עמיתם ללא שינוי. לאחר מכן, ה- FDA עשוי לפרסם הצהרה על השוויון המהותי של המזון המתוקן אך אינו מאשר את המזון כ"בטוח "כשלעצמו.
    2. USDA: מבטיח בטיחות חקלאית וסביבתית. ה- USDA, באמצעות משרד השירות הרגולטורי לביוטכנולוגיה (BRS) של שירות הפיקוח על בריאות בעלי חיים וצמחים (APHIS), מסדיר את כל גידולי GE לפני שחרור מסחרי. הדאגה העיקרית של USDA היא האם המפעל החדש יפגע בחקלאות או בסביבה. סמכותו של USDA בעניינים אלה נגזרת מחוק הגנת הצומח משנת 2000.
    3. EPA: מעריך בעיות בטיחות מזון וסביבה הקשורות לחומרי הדברה חדשים. ה-EPA מסדיר גידולי GM ששינו את מאפייני ההדברה. תירס Bt GM הוא דוגמה למוצר שה- EPA יעריך. תירס Bt מהונדס גנטית כדי להכיל את מה שמכונה "מגן משולב צמחים" (PIP). במילים אחרות, תירס Bt מייצר את קוטל החרקים שלו. ה- EPA מעריך סוג זה של מוצר על השפעתו על הסביבה ובריאות האדם.

    בחן את הידע שלך!

    בקר באתר EPA: http://www.epa.gov/ ה- EPA אחראי כיום על ויסות מפעלי GE. מדוע לדעתך ה- EPA מודאג מצמחי GE? מהו חוק הגנת איכות המזון?